湘潭市委主要领导在湖南永霏特种防护用品有限公司调研。 罗韬 摄

湖南省医疗器械审评核查湘潭工作站揭牌。 李新辉 摄

白培生 胡孟婷 易叶舟

(资料图片仅供参考)

在前不久举办的第三届中国—非洲经贸博览会上，湖南医疗器械产业“走进非洲”产品展亮相，有39家医药生物企业参展，其中来自湖南省医疗器械产业园内的企业就有24家，参展数量占60%以上。

数量展露实力!

4年前，湖南省药品监督管理局和湘潭市人民政府签署备忘录，在湘潭建设湖南省医疗器械产业园，全力促进医疗器械产业高质量发展。

4年后，湘潭交出一份亮眼“成绩单”——

截至目前，湘潭市高端医疗器械及生物医药产业链生产企业共306家，投产企业150余家。今年以来，产业链产值超50亿元，税收近3亿元;新增招商引资签约项目18个，总投资额约25亿元，其中亿元以上项目10个，10亿元以上项目1个。

今年5月，湖南省医疗器械产业园获评“年度医疗器械标杆产业园区”，全国仅有5家产业园区获此殊荣!

……

4年里，医疗器械产业的“种子”已在湘潭生根发芽、枝繁叶茂!初秋时节，我们走进湘潭，感受该市医疗器械产业奋力奔跑、争优创先的雄姿。

政策扶持，十条措施有的放矢

从零起步，湖南省医疗器械产业园怎么建?奔跑的方向在哪里?

通过调查研究，湘潭市委、市政府“1+N”模式的思路成为共识。即以湘潭经开区为核心，积极统筹湘潭高新区、岳塘经开区、天易开发区等园区，根据各自产业定位，构建“一核多级”产业体系。

1月7日，湘潭市医疗器械协会第二届第一次会员代表大会召开，市委书记刘志仁话语铿锵：“全市各级各部门要倾力支持市医疗器械协会的建设和医疗器械企业的发展，切实构建和发展亲清政商关系，全力送政策、解难题、优服务，切实帮助解决协会以及企业面临的实际问题，为推动湘潭医疗器械产业高质量发展作出新的更大贡献。”

我们了解到，近年来，湘潭巿委、巿政府高度重视医疗器械产业发展。去年，该市还将其作为市政府“千百十”工程的10条工业优势产业链之一，强力推进。

不仅如此，该市一系列支持医疗器械产业发展的政策相继出台，为激发园区活力、招徕企业，提供“硬支撑”。

尤其是《湘潭市支持医疗器械产业高质量发展十条政策措施》，涵盖了产业布局、发展项目、平台建设、人才引进和科技创新等方面，为企业“输血补气”，提振发展信心。

“十条措施”明确，市里设立湖南省医疗器械产业园发展专项资金，每年拿出1000万元，用于湖南省医疗器械产业园建设。

“这是真金白银促发展哇!企业享受到了实实在在的优惠政策，不管是从精神上还是实质上，让我们备受鼓舞。”湖南臻和亦康医疗用品有限公司董事长尹艺霖表示，有了“十条措施”加持，公司未来发展前景十分可期。

产业要发展，人才须先行。医疗器械产业高质量发展更离不开专业素质人才的支撑。“十条措施”中提到，要支持在潭高校开设医疗器械相关学科与专业，培养医疗器械专业人才。

湖南省医疗器械产业园迅速成立了湖南省医疗器械产业学院，打造“2+1”中长期产业人才订单班和上海名迈教育短期职业技能培训。

同时，还与湘潭医卫职院开展产教深度融合，学校在智能医疗装备技术、医疗器械维护与管理、医学检验技术、药学等相关专业，培养质量负责人、管理者代表、注册、检验四个方向的学生，开设4个方向的专业人才订单班，为园内企业持续提供人力资源保障。

此外，“十条措施”还从建设公共服务“绿色通道”、助推医疗改革、引领平台孵化、实行市场化运作等多个方面，为医疗器械产业高质量发展扫清“路障”。

审评前移，精准服务温馨备至

去年7月，湖南省医疗器械审评核查湘潭工作站挂牌运营，为全省唯一示范。

这是湖南省药品监督管理局从转变职能、精简流程、改进作风、提高效率入手，优化政务服务、深化“放管服”改革、推动湖南省医疗器械产业园高质量发展的生动缩影。

通过审评审批服务的前移，不仅能使医疗器械企业在“家门口”即可享受到顺畅、优质的服务，进一步缩短时间成本，加快产品上市，还能为企业提供更加便捷、高效的技术支持和政策帮助。

8月6日上午，位于湘潭综保区的湖南德普斯医疗科技有限公司封闭式负压引流敷料套装生产区内一派火热景象，组装、点胶、内外包装……6、7名工人身穿白色无菌防护服，分工协作、有条不紊进行生产。该公司总经理龚文介绍说，“今年公司订单量相较去年增长近3倍，预计年产值将达到5000万左右。”

湖南德普斯是一家生产覆盖烧伤与创面诊断、治疗和修复全过程医用生物材料产品的企业，是其母公司浙江德普斯医疗科技股份有限公司在中部地区布局的重要研发、转化、生产基地。为何选择落户湘潭?这其中有着一段曲折的故事。

2019年，湖南德普斯成立于长沙，由于医疗器械产业自主生产需要经过取得注册证、生产许可证、挂网等多个环节，考虑到周期过长，公司决定暂时以委托生产的形式运行。

但公司很快发现，委托生产存在产品质量、生产环节把控难度大，生产标准达不到要求等问题，实现自主生产迫在眉睫。2021年初，湖南德普斯在长沙市相中并购买了一栋独立厂房，准备将其作为生产基地，并开始部分装修。

原以为事情已尘埃落定，事情的转折发生在上海举办的一次招商活动上。当时，湘潭市委、市政府派出的招商团队积极与德普斯总部公司相关负责人对接。当得知湖南省医疗器械产业园具有区位优势明显、产业高度集聚等优点之外，园区还拥有注册审批“绿色通道”，可为医疗器械企业节约大量的时间成本时，湖南德普斯坚定了要落户湘潭的想法。

2021年9月，湖南德普斯落户湘潭。湘潭市委、市政府将湖南德普斯列为“千百扶培”企业，市市场监督管理局和湘潭经开区将其视为重点培育企业，给予精准帮扶。

1个小时内完成了营业执照变更;通过审批“绿色通道”，在2个月内就拿到了经营许可证;3个多月时间内完成了厂房装修;签约不到9个月即启动了试生产;在湖南省医疗器械审评核查湘潭工作站的帮助下，最快1个月拿到注册证……

“真是没想到!一般来说，办理医疗器械生产许可证最快需要6个月，而医疗器械产品注册证的办理时间则更久。”见证到“湘潭速度”后，龚文十分感慨。

为不断加强配套保障，湘潭市还积极出台产业政策，湖南省湘潭市医疗器械创新与临床研究基地、“中国·湘潭知识产权保护中心”相继成立，并开通产品注册、资料初审、优先审批、专利提速、临床评价和试验等绿色通道，让园区企业如沐春风。

“龙头”带动，集群发展呼之欲出

“当前正值产业变革和高质量发展的关键期。要把握大势趋势，坚定信心，乘势而上，找准医疗器械产业细分赛道，塑造发展新动能，努力打造国内一流、科创领先的医疗器械产业创新高地……”说起湘潭医疗器械产业发展布局，湘潭市委副书记、市长胡贺波信心满满。

5月15日，湖南省医疗器械产业园在第87届中国国际医疗器械博览会(CMEF)上，通过洽谈对接，成功组织永霏集团与上海盈璞私募基金管理有限公司、新加坡PREGEN公司签约，总投资达10.36亿元。

本次签约项目拟入驻的湖湘生物医药产业园，位于湖南省医疗器械产业园(高新片区)，是该产业园的“园中园”重点建设项目，由永霏集团投资10亿元建设。全部建成达产后，预计年营业收入将超过20亿元，税收超1亿元。

打造“园中园”产业聚集平台，是湘潭市推动产业链集群发展、加快产业链提质增效迈出的重要一步,并已在全省中小企业特色产业集群竞赛初赛中胜出。

喜讯连连，佳绩频出。

7月9日，亚辉龙医疗器械创智生态园湖南卓润项目主体工程正式封顶。这个去年4月正式落地湘潭高新区的项目，占地300亩，总投资10亿元，规划建设12栋厂房，将成为湖南省内首个世界领先的微流控检验仪器生产厂房。

亚辉龙相关负责人表示，“湖南卓润”将以亚辉龙医疗器械创智生态园为核心，紧扣湖南省及湘潭市的产业发展重点，引入上下游优质资源，快速形成医疗器械产业集群。

以“龙头”带动，湘潭市医疗器械产业集群初具雏形。目前全市正以埃普特、瑞康通、依维迪为基础，在湘乡打造介入类医疗器械产业集群;借助永霏医疗、臻和亦康等防护用品企业优势，推动防疫产品产业升级;以未磁科技、康智件等项目为基础，打造医疗设备智能制造核心产业;依托圣湘生物、迪安诊断、亚辉龙生物等上市公司，打造体外诊断试剂核心产业……

通过抱团取暖，加快延链补链强链，推动产业集群做强做优，到2025年，湘潭市医疗器械产业年产值可望达到200亿元以上!

医疗器械产业潜力无限，前景美好。未来，湖南省医疗器械产业园将争当全省医疗器械创新发展、转型升级的探路者、急先锋，为湘潭市高质量发展打造新高地、新引擎，积极探索出一条特色鲜明的医疗器械产业发展之路，蹄疾步稳，勇毅前行!